Taiwan se calque sur la procédure accélérée des Etats-Unis pour l’autorisation des vaccins contre le Covid-19

  • 27-10-2020
  • La Rédaction
Vaccin, illustration Flickr

En répondant aux questions des journalistes, Wu Ming-mei (吳明美), une responsable du Bureau du contrôle alimentaire et pharmaceutique, a déclaré que son bureau avait réuni ses experts le 14 octobre sur la question de l’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins contre le nouveau coronavirus. A l’issue de cette réunion, Taiwan a décidé de suivre les conditions d’autorisation d’urgence des Etats-Unis pour ses propres vaccins contre le Covid-19.

Les fabricants de vaccins pourront obtenir une telle autorisation s’ils réussissent la phase 2 des essais cliniques conduits auprès de 3 000 participants, sachant que la subvention allouée à ces essais cliniques exige un nombre minimum de 1 300 sujets.

Le bureau du contrôle alimentaire et pharmaceutique impose d’ailleurs un suivi d’un mois des participants qui auront été vaccinés pour surveiller l’apparition d’éventuels effets secondaires graves et pour vérifier leur niveau d’anticorps.

Le fabricant pourra procéder à la production d’un million de doses une fois que la sécurité et l’efficacité du vaccin auront été prouvées. Ces premières doses seront réservées aux groupes à risques de Taiwan même si leur exportation sera également autorisée. Le bureau du contrôle alimentaire et pharmaceutique précise en outre que la licence de distribution du vaccin ne sera accordée que si le fabricant mène avec succès la phase 3 des essais cliniques.

Selon Wu Ming-mei, trois fabricants taiwanais ont déjà entamé les essais cliniques. Il s’agit de à savoir Adimmune, Medigen vaccine biologics Corp et Ubiasia. Adimmune qui est le premier à Taiwan a entrer en phase d’essais cliniques a déjà réalisé l’injection de la 1ère dose du vaccin. L’injection de la 2e dose pourrait commencer début novembre, soit avec environ six semaines d’avance sur les deux autres fabricants. Ces trois sociétés pourront entamer au plus vite la production des vaccins vers les mois de mai et juin prochains.

 

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