Covid-19 : le candidat-vaccin du Taiwanais Medigen passe la phase II des essais cliniques

  • 10-06-2021
  • La Rédaction
Covid-19 : le candidat-vaccin du Taiwanais Medigen passe la phase II des essais cliniques
Image d'illustration de vaccin (Image : CNA)

L’entreprise pharmaceutique taïwanaise Medigen Vaccine Biologics Corp. a annoncé aujourd’hui que son candidat-vaccin avait dépassé les seuils gouvernementaux de sécurité et d’efficacité de la phase II des essais cliniques.

 

Lors de la conférence de presse, l’entreprise a déclaré que son candidat-vaccin remplissait les standards pour l’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins de fabrication domestique de l’Administration alimentaire et pharmaceutique, à laquelle Medigen soumettra bientôt sa demande d’autorisation. 

Selon l’administration, il faudra attendre la publication des données d'anticorps sériques du groupe témoin ayant reçu le vaccin AZ fin juin avant de réunir les experts pour comparer l’éfficacité des deux vaccins début juillet. Si les experts approuvent l’efficacité du vaccin de Medigen, l’adminisration alimentaire et pharmaceutique pourrait attribuer l’autorisation d’urgence en trois voire cinq jours. 

Lors de la conférence de presse, Medigen a indiqué que concernant la partie immunogène des essais cliniques de phase II, sans distinction d’âge, le taux de séroconversion du groupe vacciné avait atteint les 99,8% 28 jours après l’injection de la deuxième dose avec une moyenne géométrique des titres d’anticorps (MGT) de 662.

Le candidat-vaccin de Medigen pourrait donc bien être le premier vaccin taiwanais à être mis sur le marché. Medigen a ajouté que l’entreprise comptait aussi faire une demande auprès de l'Agence européenne des médicaments et d’autres autorités internationales de santé afin de pouvoir commencer la phase III des essais cliniques aussitôt que possible.

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