:::

Medigen : la TDFA demande des informations complémentaires

  • 28-06-2021
  • La Rédaction
Medigen : la TDFA demande des informations complémentaires
Vaccin Medigen(photo Medigen Vaccine Biologics Corporation​ MVC, AFP)

Wu Shou-mei (吳秀梅), la directrice du bureau de contrôle des produits alimentaires et pharmaceutiques de Taïwan (TFDA), a déclaré aujourd’hui avoir exigé du groupe Medigen de compléter son dossier de demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour son vaccin MVC-COV1901. Le groupe Medigen, qui avait rendu public le résultat de la phase II des essais cliniques le 10 juin, avait fait une demande d’autorisation d’urgence auprès du TFDA le 15 juin. Wu Shou-mei a indiqué qu’après une première évaluation, de nombreux documents scientifiques manquaient encore dans le dossier de Medigen. Certains de ces documents doivent être fournis par des laboratoires partenaires de Medigen pour les essais cliniques. Ce manquement procédurier du laboratoire repousse l’étude du dossier à fin juillet.

Vos commentaires

Derniers articles de cette catégorieplus