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Vaccin taiwanais : le premier lot du vaccin Medigen validé par le TFDA

  • 02-08-2021
  • La Rédaction
Vaccin taiwanais : le premier lot du vaccin Medigen validé par le TFDA
Vaccin Medigen(photo Medigen Vaccine Biologics Corporation​ MVC, AFP)

Le bureau de contrôle des produits alimentaires et pharmaceutiques taiwanais (TFDA) a annoncé ce lundi avoir terminé le contrôle des 4 premiers lots du vaccin taïwanais contre le Covid-19 du laboratoire Medigen pour une quantité totale de 265 528 doses. Avec une période de validité estimée à 6 mois, le vaccin est validé ce soir.

Le TFDA a expliqué ce lundi que le vaccin sous-unitaire recombinant doit en général faire l’objet d’une période d’essai de 30 jours sur animaux pour pouvoir confirmer son efficacité immunitaire. Néanmoins dans le cadre de l’Autorisation d’Utilisation d’Urgence (EUA) délivrée le 18 juillet dernier à Medigen, le laboratoire taiwanais avait déjà envoyé des échantillons au TFDA pour inspection fin juin et début juillet.

Le responsable d’examination du TFDA, Wang Der-yuan (王德原), a précisé la procédure d’inspection : « L’inspecteur doit vérifier l’aspect extérieur, l’authenticité, le niveau de pH, la quantité d’aluminium, la quantité de nucléotides (CpG), la quantité de protéines, la quantité d’antigènes, les endotoxines, la septicité, la valence ou encore la toxicité anormale. C’est un total de 11 catégories de contrôle dont le plus long est celui de la valence. Le contrôle de la valence pour un vaccin sous-unitaire recombinant est différent de celui pour un vaccin à ARN messager ou d’un vaccin à adénovirus comme l’AstraZeneca. Par conséquent, ces essais immunitaires réalisés sur les animaux nécessitent 21 jours, après cette période, il faut prélever le sang et faire un contrôle de neutralisation du virus. Donc au total cela nécessite en tout 30 à 35 jours. »

Selon les chiffres annoncés par le Centre de commandement de lutte contre les épidémies (CECC), il y a 906 000 personnes qui ont coché la case du vaccin Medigen sur la plateforme d’inscription à la vaccination.

Le CECC a également précisé que la campagne de vaccination commencera lorsque le stock de vaccin Medigen atteindra au moins 500 à 600 mille doses.

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