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Medigen prévoit de conduire une 3e phase d’essais clinique en Europe

  • 23-09-2021
  • La Rédaction
Medigen prévoit de conduire une 3e phase d’essais clinique en Europe
Medigen (capture du site Medigen)

Le groupe Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) a annoncé officiellement hier avoir obtenu une réponse positive de la part de l’Agence européenne des médicaments (AEM) pour conduire la troisième phase d’essais cliniques de son vaccin contre le Covid-19 (MVC COVID-19 Vaccine) en Europe.

Le conseil d’administration de MVC a approuvé hier ce projet d’essais cliniques en Europe qui sera conduit simultanément dans plusieurs pays auprès de 4000 sujets dès ce troisième trimestre. Ce projet pouvant être initié dès le mois d’octobre se conclura durant le premier trimestre 2022.

Leo Lee (李思賢), porte-parole de MVC a indiqué que l’Agence européenne des médicaments a conseillé de mener des essais cliniques en Europe directement en phase III et d’ainsi éviter les deux premières phases compte tenu des essais déjà réalisés à Taiwan pour ces phases. La société doit finaliser la conception des protocoles de la phase III prochainement avant de les soumettre à l'AEM pour obtenir l’autorisation finale de procéder aux essais.

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